Modèle : Questionnaire pour participer à une étude clinique

Modèle de questionnaire d’inclusion dans une étude clinique : 50 questions sur le consentement, le profil des participants, leurs antécédents, leur mode de vie, leur état de santé initial, leurs disponibilités et leurs coordonnées.

Imprimez et distribuez ce questionnaire, puis numérisez les formulaires remplis et importez-les dans PaperSurvey pour lire les réponses automatiquement. Vous pouvez aussi partager le même questionnaire en ligne. L’aperçu ci-dessous présente la version papier.

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Utiliser ce modèle

Copiez ce modèle dans votre compte, puis adaptez-le à vos besoins.

Ce questionnaire d’inclusion réunit sur six pages les informations nécessaires à l’inscription des participants à une étude clinique : consentement, profil, antécédents médicaux, mode de vie, état de santé initial, préférences de calendrier, motivations et coordonnées. Les participants le remplissent lors de la visite de sélection. L’équipe peut ensuite numériser les formulaires, les importer dans PaperSurvey et vérifier les réponses reconnues.

Ce que couvre le questionnaire

Le formulaire commence par une présentation de l’étude, une question de consentement et des champs pour la signature et la date. Il recueille ensuite la date de naissance, le genre, les origines, la situation familiale, le niveau d’études, la situation professionnelle, la taille et le poids. Une grille de dix affections courantes est suivie de questions sur les antécédents familiaux, les médicaments et compléments alimentaires, les allergies et les interventions récentes. La partie consacrée au mode de vie aborde le tabac, l’alcool, l’activité physique, l’exercice et le sommeil. L’évaluation initiale porte sur la santé générale, la fréquence des symptômes, les difficultés dans les activités quotidiennes, la qualité de vie et le stress. Un exercice de choix compare deux calendriers selon la fréquence et la durée des visites ainsi que l’indemnisation, puis des questions précisent les disponibilités et les déplacements. Une courte section explore les motivations, les inquiétudes et la capacité à assister à toutes les visites. Les coordonnées, les préférences de suivi, un contact d’urgence et deux espaces de commentaire complètent le formulaire.

Utilisation sur papier

Imprimez le questionnaire et remettez-le aux participants sur une planchette lors de la visite de sélection. Ils remplissent les cases et les champs au stylo bleu ou noir, puis signent la page de consentement. Numérisez les formulaires et importez les fichiers dans PaperSurvey. Le système détecte les cases cochées et convertit les réponses manuscrites en texte. Vérifiez les réponses reconnues dans le tableau de bord avant de les exploiter.

Personnaliser ce modèle

Indiquez le nom de l’étude, adaptez la liste des affections au protocole, modifiez les caractéristiques de l’exercice de choix ou ajoutez des questions d’éligibilité. La mise en page s’ajuste automatiquement pour que les exemplaires imprimés restent numérisables.

Consultez l’aperçu PDF ci-dessus ou utilisez ce modèle pour préparer l’accueil de vos participants.

Un même questionnaire sur papier et en ligne

Recueillez les réponses sur papier, en ligne ou des deux façons, puis retrouvez tous les résultats au même endroit. Ouvrir dans un nouvel onglet. Il s’agit d’un aperçu. Les réponses ne sont pas enregistrées.

Questions de ce modèle

  1. Identifiant du participant (attribué par l’équipe)
  2. Acceptez-vous de participer à cette étude ?
  3. Date du jour
  4. Signature du participant
  5. Date de naissance
  6. Quel est votre genre ?
  7. Êtes-vous d’origine hispanique ou latino-américaine ?
  8. Quelles catégories décrivent le mieux vos origines ?
  9. Quelle est votre situation familiale ?
  10. Quel est votre niveau d’études ?
  11. Quelle est votre situation actuelle ?
  12. **Taille en pouces**
  13. **Poids en livres**
  14. Pour chaque affection, indiquez si elle a déjà été diagnostiquée ou traitée chez vous.
  15. Pour chaque affection, indiquez les membres de votre famille chez qui elle a été diagnostiquée.
  16. Indiquez tous les médicaments et compléments que vous prenez, avec les doses si vous les connaissez.
  17. Indiquez vos allergies et les opérations ou hospitalisations des cinq dernières années.
  18. Les affirmations suivantes s’appliquent-elles à vous ?
  19. Fumez-vous ou utilisez-vous des produits du tabac ?
  20. À quelle fréquence buvez-vous de l’alcool ?
  21. Quel est votre niveau habituel d’activité physique ?
  22. **Jours d’exercice par semaine**
  23. **Heures de sommeil par nuit**
  24. Comment évaluez-vous votre état de santé général ?
  25. Au cours des quatre dernières semaines, à quelle fréquence avez-vous ressenti ces symptômes ?
  26. Quel degré de difficulté rencontrez-vous pour ces activités ?
  27. Comment évaluez-vous votre qualité de vie au cours du dernier mois ?
  28. Quel a été votre niveau de stress au cours du dernier mois ?
  29. Fréquence Durée des visites Indemnisation
  30. Quels jours êtes-vous généralement disponible pour les visites ?
  31. Quels moments de la journée vous conviennent le mieux ?
  32. Comment vous rendrez-vous généralement aux visites ?
  33. À quelle distance du lieu de l’étude habitez-vous ?
  34. Pourriez-vous remplir certains questionnaires de l’étude en ligne depuis chez vous ?
  35. Quelles sont vos principales raisons de participer à cette étude ?
  36. Dans quelle mesure ces aspects vous inquiètent-ils ?
  37. Quelle confiance avez-vous dans votre capacité à assister à toutes les visites prévues ?
  38. Pouvons-nous vous contacter pour d’autres études auxquelles vous pourriez participer ?
  39. Numéro de téléphone
  40. Adresse e-mail
  41. Comment préférez-vous être contacté(e) par l’équipe ?
  42. À quels moments de la journée est-il préférable de vous joindre ?
  43. Si nous ne parvenons pas à vous joindre, pouvons-nous laisser un message vocal ou un SMS ?
  44. Comment avez-vous entendu parler de cette étude pour la première fois ?
  45. Souhaitez-vous recevoir un résumé des résultats à la fin de l’étude ?
  46. Nom du contact d’urgence
  47. Quel lien avez-vous avec cette personne ?
  48. Téléphone du contact d’urgence
  49. L’équipe doit-elle savoir autre chose avant votre première visite ?
  50. Quelles questions souhaitez-vous poser à l’équipe ?

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